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Sep 11, 2023Adicet, 2023년 1분기 재무 결과 보고 및 비즈니스 업데이트 제공
추가 효능, 내구성 및 안전성 데이터를 보고하고 2023년 2분기에 ADI-001 중추 프로그램에 대한 규제 업데이트 및 계획을 제공할 예정입니다.
2023년 3월 31일 기준 현금, 현금 등가물 및 투자 금액이 2억 3,160만 달러에 달하는 강력한 대차대조표
레드우드 시티, 캘리포니아 및 보스턴, 2023년 5월 9일 --(Business Wire / 뉴스와이어) -- 암에 대한 동종 감마 델타 T 세포 치료법을 발견하고 개발하는 임상 단계 생명공학 회사인 Adicet Bio, Inc.(Nasdaq: ACET)가 오늘 보고했습니다. 2023년 3월 31일에 종료된 1분기 재무 결과 및 운영 하이라이트입니다.
Adicet의 사장 겸 CEO인 Chen Schor는 "우리의 주요 자산인 ADI-001의 지속적인 임상 진행에 대해 기쁘게 생각합니다."라고 말했습니다. "2분기에 우리는 CAR T 이후 거대 B세포 림프종 환자를 대상으로 ADI-001에 대한 잠재적인 중추적 연구를 위한 경로에 대해 FDA와 논의할 계획이며 이 연구는 2023년 4분기에 시작될 것으로 예상됩니다. ADI-001의 현재 진행 중인 1상 시험에서 업데이트된 효능, 내구성 및 안전성 데이터를 보고하고 2023년 2분기에 FDA와의 회의에 대한 업데이트를 제공할 계획입니다. 또한 Adicet은 초기 제품 개발에서 꾸준한 발전을 이루고 있습니다. 이달 말 ASGCT에서 기갑 동종이형 감마 델타 T 세포 치료법 ADI-270에 대한 전임상 개념 증명을 입증하는 유망한 데이터를 제시하는 것을 포함하여 단계 파이프라인 후보를 제시했으며, 또한 새로운 CAd 감마 델타 T에 대한 IND 제출을 위한 궤도에 올라 있습니다. 올해 하반기 세포치료제 후보 ADI-925"
2023년 1분기 및 최근 운영 하이라이트:
회사는 2023년 2분기에 추가 효능, 내구성 및 안전성 데이터를 보고하고 ADI-001 중추 프로그램에 대한 규제 업데이트 및 계획을 제공하기 위해 계속 노력하고 있습니다. 2022년 12월 Adicet는 진행 중인 1상 연구에서 중간 안전성 및 효능 데이터를 보고했습니다. ADI-001은 재발성 또는 불응성 B세포 비호지킨 림프종(NHL)의 잠재적인 치료를 위해 CD20을 표적으로 하는 회사의 연구 치료제입니다. 회사는 2023년 4분기에 ADI-001에 대한 첫 번째 잠재적 중추적 연구를 시작할 준비를 하고 있습니다.
ASGCT의 ADI-270 전임상 데이터. Adicet은 2023년 5월 18일 미국 유전자 및 세포 치료 학회(ASGCT) 연례 회의에서 기갑 CD70 표적 동종 감마 델타 키메라 항원 수용체(CAR) T 세포 개발 후보인 ADI-270에 대한 전임상 데이터 포스터를 발표할 예정입니다. 이 고무적인 데이터는 TGFb 우성 음성 수용체 강화 및 숙주 제거에 대한 추가 보호 기능을 추가하여 고형 종양 적응증의 요구 사항을 해결하도록 특별히 설계된 Adicet의 동급 최초 개발 후보에 대한 전임상 개념 증명을 보여줍니다.
새로운 파이프라인 프로그램을 계속해서 발전시키고 있습니다. 2022년 11월 Adicet은 여러 혈액학적 및 고형 악성종양을 표적으로 하는 4개의 새로운 CAR 및 CAd(키메라 항원 어댑터) 감마 델타 T 세포 프로그램에 대한 전임상 데이터를 발표했습니다. 회사는 이러한 새로운 파이프라인 프로그램을 지속적으로 발전시키고 있으며 2023년 하반기에 ADI-925에 대한 임상시험계획신청(IND)을 제출할 것으로 예상하고 있습니다.
2023년 1분기 재무 결과:
연구 및 개발(R&D) 비용: 2023년 3월 31일에 종료된 3개월 동안 R&D 비용은 2,680만 달러로 2022년 같은 기간의 1,350만 달러에 비해 증가했습니다. 1,330만 달러 증가는 주로 계약 개발 제조 부문의 500만 달러 증가에 따른 것입니다. 조직(CDMO) 및 기타 외부에서 수행된 연구 개발 비용과 전체 인원 증가로 인한 급여 및 인건비가 410만 달러 증가했습니다. 할당된 시설비가 320만 달러 증가했고 연구실 비용도 100만 달러 증가했습니다. 2023년 3월 31일에 종료된 3개월 동안의 급여 및 인건비에는 2022년 같은 기간의 170만 달러와 비교하여 220만 달러의 비현금 주식 기준 보상 비용이 포함됩니다.